新形勢下的藥企轉型與全球化戰略

       國內藥企如何力爭“源頭創新”，同時更好地適應海外市場，向全球化轉型？應如何把握好創新科技和產業變革帶來的機遇，推動本土創新藥向更高質量水平發展？

       5月18日，智藥研習社很榮幸邀請到活躍在國內新藥研發領域的知名藥企專家，共同探討藥企跨領域發展、本土化向全球化轉型及智能研發制造等產業發展面臨的突出問題。歡迎大家踴躍報名，到“生物制藥新銳說”的直播間“Cue”一下你心目中的創新藥大咖，在互動與交流中收獲國內創新藥的前沿動態和專家們的新銳見解。

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       直播時間：2023年5月18日 19:00-20:30

       嘉賓陣容｜

       張丹 俄羅斯工程院外籍院士、昆翎醫藥聯合創始人

       張連山 江蘇恒瑞醫藥副總經理

       楊修誥 石藥集團高級醫學總監

       李孟捷 三生制藥質量｜商務負責人

       本期討論議題

       1、國產創新藥應如何更好地適應海外市場，占據一席之地？

       2、臨床研究國際化對本土藥企向全球化轉型的意義是什么？

       3、如何更高效地進行基礎研究轉化，中國市場環境有哪些不足？

       4、跨領域轉型考慮的因素有哪些，成功轉型需要滿足哪些條件？

       嘉賓簡介

       張丹

       俄羅斯工程院院士

       中國醫藥創新促進會理事

       “十三·五”重大新藥創制計劃責任專家

       國際ICH E19 IFPMA專家委員會組長

       NMPA ICH工作組專家

       深圳興灣生物醫藥發展顧問有限公司首席科學家

       昆翎醫藥聯合創始人兼首席戰略官

       張丹博士是中國醫藥創新促進會理事，曾任中國醫藥創新促進會藥物研發專業委員會主任委員，現任創新研發服務專業委員會副主任委員。曾任美中生物醫藥科技協會（CBA）會長，美中藥物專業協會（SAPA）執行董事，百華協會（Bayhelix）董事?，F任國家“十三·五”重大新藥創制計劃責任專家，并參與國家藥品監督管理局藥審中心的技術指南制訂和新藥臨床評審及藥審人員培訓工作。目前擔任國際ICH E19 IFPMA專家委員會組長，NMPA ICH工作組專家。

       張丹博士曾在意大利Sigma-Tau公司全面負責其北美市場的臨床開發及藥物安全性評價工作。在此之前，張丹博士為美國昆泰集團公司（Quintiles Transnational Corp.）開創了大中國區市場，任其第一任大中國區董事長。

       張丹博士于1981-1984年在北京大學生物系醫預科就讀，并在1984-1989年在北京協和醫科大學學習臨床醫學并獲醫學博士學位，之后先后在哈佛大學公共衛生學院，賓州大學沃頓商學院等院校進修醫院管理，經濟學及金融學等，獲公衛碩士、醫院管理碩士及在讀金融學博士。

       張連山

       恒瑞醫藥副總經理

       張連山，恒瑞醫藥（SH600276）副總經理。美國化學會和美國科學促進會會員。美國多肽協會會員。先后在國際學術刊物上發表論文49篇，申請專利20項。

       博士于1982年畢業于南京藥學院（現中國藥科大學），1992年在德國Tubingen大學獲有化學博士學位。先后在Tubingen大學和美國Vanderbilt大學醫學中心從事博士后研究。

       1998年受聘于美國禮來公司，從事糖尿病和肥胖癥新藥研發。2008年加盟Marcadia生物制藥，任高級化學總監，成功研發5個臨床化合物?，F任江蘇恒瑞醫藥股份有限公司高級副總經理兼全球研發總裁。

       張連山博士從事多肽蛋白藥研究二十多年，在新藥研發方面取得了重大成績，在國際學術刊物上發表論文62篇，申請專利46項。張連山博士是中國藥科大學產業教授、國家重大新藥創制總體組審評專家。

       目前，張連山博士致力于將國外新藥開發經驗及管理理念與恒瑞現有體系結合，強化抗腫瘤、糖尿病及心血管新藥的研發，打造具有持續發展力的中國制藥模式。

       楊修誥

       石藥集團高級醫學總監

       楊修誥，石藥集團高級醫學總監。曾負責包含大分子、小分子和脂質體等特殊制劑在內的十余個候選藥物的臨床開發工作，主要集中在腫瘤治療領域。負責開發的候選藥物中有多個大分子進入到關鍵臨床研究階段，并在腫瘤和非腫瘤領域完成多個大分子及小分子的NDA｜BLA工作。作為醫學負責人，完成了多個全新作用機制的同類首 創新藥（First in Class）在澳洲和中國的首次人體試驗（First in Human），完成多個候選藥物在澳洲和中國、美國和中國的試驗數據橋接，參與中美雙報等國際多中心研究。作為主要負責人，創建石藥集團在上海的臨床開發醫學團隊。加入石藥集團前，曾在國際知名藥企和內資企業從事新藥研發工作，積累了豐富的從目標產品特性確定到臨床開發計劃制定及其實施的全流程經驗，熟悉藥物研發從IND到NDA｜BLA的全過程。并為支持BD，常作為醫學負責人參與外部引進項目的醫學評估和聯盟管理工作（Alliance Management）。

       李孟捷

       三生制藥質量｜商務負責人

       高級工程師，先后在國內外抗生素、血 液制品、藥用輔料、體外診斷試劑和生物制藥生產企業工作，擁有三十多年藥品研發、注冊、生產、質量管理經驗?，F任三生制藥集團質量｜商務負責人、上海藥學會生化和生物技術藥物專業委員會副主任委員、上海市質量協會理事。

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