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Betahistine Dihydrochloride Micronized鹽酸倍他司汀微粉化
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中美歐藥物警戒體系合規建設及實操應用研習會
抗體藥物臨床前開發、質量工藝及申報策略
原料藥和制劑FDA和EU GMP檢查全流程解析實戰
從AACR大會看KRAS G12C抑制劑研發進展
2023-04-25
根據Fierce Pharma預測，2025年sotorasib市場銷售額為13億美元，而adagrasib在2026年銷售額可達17億美元。巨大的市場前景也吸引了國內外一眾藥企布局，在今年的AACR大會上，禮來、羅氏等公布了其新一代KRAS抑制劑的初步臨床試驗結果。
質量控制管理之變更管理
2023-04-25
本文的變更管理特指藥品生產企業質量控制管理方面的變更管理。藥品生產企業質量控制部門負責人應當從五方面對本部門變更進行管理，即建立變更計劃、發起變更、實施變更、確認變更結果、相關的文件化信息。
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